企业负责人

企业负责人是质量管理体系的最高管理者，全面负责企业日常管理，为确保实现质量目标、执行本规范提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，确保质量受权人和质量管理部门独立履行其职责。

质量受权人

质量受权人是企业质量保证系统的最高管理者，经企业法定代表人授权，负责质量管理活动的实施和监督。

质量管理体系的第一责任人是组织的最高领导。ISO9001:2015版取消了原先的必须设置管理者代表的要求，特别强调领导作用，只有组织的最高领导才可以调动最多的资源来推行质量管理体系，没有领导的鼎力支持，质量管理体系的施行往往就会打折扣。